又有177家消失 全国此类械企数量已跌回10年前

4月3日讯昨日（4月2日），国家药监总局发布了《2017年度食品药品监管统计年报》。截至2017年11月底，全国实有医疗器械生产企业1.6万家。其中：可生产1类产品的企业6096家，可生产2类产品的企业9340家，可生产3类产品的企业2189家...详情>>

CFDA医疗器械会议，透露监管6大方向

4月3日讯2018年，是深入学习党的109大精神、全面深化改革的1年，是深入推动医疗器械审评审批制度改革、全面实行《1035国家药品安全计划》的关键之年。记者从3月19日在上海市召开的全国医疗器械监督管理工作会议上得悉，2018...详情>>

《2017年度医疗器械注册工作报告》解析

▲境内第3类医疗器械注册品种排位图▲进口医疗器械注册品种排位图4月3日讯3月28日，《2017年度医疗器械注册工作报告》（以下简称《报告》）发布，用翔实的内容和数据，全面展现和分析了2017年我国医疗器械注册管理工作进展...详情>>

新浪潮：DR行业集采趋向精准

4月3日讯巴菲特说：当潮水退去的时候，你才知道谁在裸泳。生动形象的将浪潮背后的事物本质显现出来了。这句话用在2017年的DR行业视察，更具1番意味。如果要对2017年DR行业进行10大重要事件盘点，以医疗数字化普及为代表的D...详情>>

两票制竟成拦路虎？耗材企业IPO被否

3月29日讯2018年3月27日，经证监会发审委会议审核，宁波天益医疗器械股分有限公司首发（以下简称天益医疗）未通过。证监会新1届发审委严字当头、过会率低，早已名扬全国。而医疗器械行业也又1次不幸中枪，又1家企业倒在了...详情>>

最新公布：21类医疗设备，各公司市场占有率

3月29日讯21类医疗装备，各产品线市场占有率又公布了。最近，21类医疗装备在全国市场占有率的数据，来自2018年3月25日的中国医疗装备行业数据发布大会。这次大会是由《中国医疗装备》杂志社等8家机构共同主办，北京智慧医...详情>>

2017年度医疗器械注册工作报告

2017年，食品药品监管总局认真贯彻落实《医疗器械监督管理条例》，依照《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）、中共中央办公厅国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械...详情>>

满足临床急需 助推器械创新

3月29日讯3月28日，《2017年度医疗器械注册工作报告》（以下简称《报告》）新鲜出炉。《报告》全景展现了过去1年我国医疗器械注册受理和审评审批情况、医疗器械审评审批制度改革工作进展，并重点介绍了创新医疗器械获批情...详情>>